La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó recientemente la rimegepant, una nueva droga de toma oral para el tratamiento de la migraña. Está indicada tanto para calmar el dolor agudo como para prevenirlo en tratamientos de largo plazo.
Se demostró que la mitad de los pacientes redujo al 50% los episodios luego de tres meses. Es para el tratamiento de personas a partir de los 18 años con migraña aguda, con o sin aura. Así se le llama a uno o varios síntomas que aparecen poco antes del inicio del dolor de cabeza.
Se indica esta nueva droga contra la migraña independientemente de la cantidad de episodios que presente al mes el paciente. También en forma preventiva en aquellos adultos con ‘migraña episódica’, que es aquella que aparece en hasta 15 días al mes.
El tratamiento corresponde a la familia de drogas conocidas como antagonistas orales del receptor CGRP. Es un compuesto (péptido) que se relaciona con el gen de la calcitonina y que aumenta la sensibilidad a los estímulos sensoriales en múltiples niveles en el sistema nervioso periférico y central.
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Así, produce la liberación de sustancias inflamatorias causantes de dolor alrededor de nervios y vasos sanguíneos de la cabeza. Al bloquear la actividad de este receptor, esta nueva droga actúa contra una de las causas que originan el dolor en la migraña.
Aprobado en Estados Unidos y Europa
El rimegepant se aprobó en 2020 en Estados Unidos y en abril de 2022 en la Comunidad Europea. En la actualidad se encuentra disponible en más de 40 países.
Su autorización se basó en un ensayo clínico de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo publicado en la revista The Lancet. El mismo demostró que rimegepant fue superior al placebo, disminuyendo 4 días de migraña por mes después de tres meses de tratamiento.
Así, aproximadamente la mitad de los pacientes que recibieron la medicación tuvieron una reducción del 50% o más por mes en la cantidad de días con migraña de moderada a severa.
En cuanto a sus efectos adversos más comunes, la nueva droga fue generalmente bien tolerada y se registraron náuseas en algunos pacientes (2,7%) y en otros dolor de estómago/indigestión (2,4%).
