Fentanilo contaminado: detienen a dos exfuncionarias de ANMAT

La investigación por la distribución de fentanilo contaminado que provocó la muerte de 90 pacientes en distintos puntos del país durante el 2025 sumó un nuevo capítulo judicial a partir de la solicitud de detención de dos exfuncionarias de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Desde la fiscalía federal de La Plata consideran que las dos mujeres contaban con información suficiente para advertir el riesgo sanitario y, aun así, no evitaron que el medicamento llegara a hospitales y centros de salud.

La medida alcanza a Nélida Agustina Bisio, quien se desempeñaba como titular de la ANMAT, y a Gabriela Mantecón Fumadó, entonces directora nacional del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME). Ambas están acusadas del delito de envenenamiento, adulteración o falsificación de sustancias medicinales, una figura contemplada dentro de los delitos contra la salud pública y que prevé penas de hasta 25 años de prisión. La causa, además, podría incorporar imputaciones por homicidio.

 

 

De acuerdo con la investigación, entre el 30 de enero y el 14 de marzo de 2025 se distribuyeron unas 210.000 ampollas de fentanilo elaboradas por laboratorios Ramallo y comercializadas por HLB Pharma. El medicamento, contaminado con las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia mannitolilytica, fue administrado a pacientes internados y desencadenó infecciones graves que derivaron en decenas de fallecimientos.

El expediente judicial señala que, además de las 90 víctimas fatales confirmadas, al menos otras 42 personas sufrieron lesiones de distinta gravedad vinculadas con el suministro del producto, entre ellas pacientes con secuelas permanentes.

 

 

Advertencias previas a la ANMAT y el INAME

Uno de los principales argumentos de la fiscalía es que las máximas autoridades de la ANMAT e INAME habrían recibido información sobre las deficiencias detectadas en los laboratorios antes de la distribución de los lotes contaminados.

Según consta en el expediente, el 3 de enero de 2025 el personal técnico del INAME elaboró un proyecto para emitir una “carta de advertencia” contra laboratorios Ramallo y retirar del mercado varios de sus productos. Sin embargo, esa advertencia recién quedó firmada el 10 de febrero, cuando ya se había registrado la primera muerte atribuida al medicamento, mientras que el retiro efectivo del fentanilo se produjo el 8 de mayo, más de cuatro meses después del inicio de la distribución.

Para el Ministerio Público Fiscal, las inspecciones realizadas entre noviembre y diciembre de 2024 ya habían detectado reiteradas irregularidades en las condiciones de fabricación del laboratorio, antecedentes conocidos por las autoridades responsables del control sanitario.

La fiscal María Laura Roteta sostuvo que HLB Pharma Group S.A. y laboratorios Ramallo S.A., pertenecientes al grupo empresario de los hermanos García, acumulaban un historial de incumplimientos en las normas de producción de medicamentos y que las funcionarias ahora acusadas conocían esas falencias.

Incluso, durante una de las inspecciones, la investigación sostiene que el director general del laboratorio, Javier Tchukrán, había sido advertido previamente sobre la visita de los inspectores y ordenó corregir algunas de las deficiencias más visibles antes del ingreso del personal de control.

 

 

La causa por el fentanilo contaminado continúa

Los fiscales sostienen que existió una protección institucional que permitió que ambos laboratorios continuaran operando pese a las reiteradas observaciones sobre sus procesos de elaboración. Para los investigadores, las exfuncionarias conocían el elevado riesgo que implicaban esas condiciones de producción y las consecuencias que podían derivarse para los pacientes.

Bisio había asumido al frente de la ANMAT en diciembre de 2023, durante la presidencia de Javier Milei, y dejó el cargo en enero de 2026. Por su parte, Mantecón Fumadó dirigía el INAME desde 2022 y quedó desplazada de sus funciones en agosto de 2025, cuando la investigación judicial ya se encontraba en marcha.

La causa ya había registrado, en septiembre del año pasado, el procesamiento de trece personas, entre ellas los propietarios de HLB Pharma y laboratorios Ramallo, directivos, responsables de calidad y encargados de la producción de los medicamentos investigados.