Pfizer presentó ante la Anmat la autorización para registrar su vacuna
El laboratorio estadounidense Pfizer presentó la documentación para que se autorice el uso de su vacuna contra el coronavirus en el país, según informó la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat).
A través de un comunicado, la Anmat detalló cuáles son “las vacunas para SARS-CoV-2 con documentación en proceso de presentación para su registro”.
Según informó la agencia Télam, de este modo, la vacuna de Pfizer se suma a las presentaciones ya realizadas por HLB Pharma Group, para la Sputnik V; y la de Astra Zéneca, presentada bajo la denominación AZD-1222.
Al respecto, el ministro de Salud, Ginés González García, ratificó que el laboratorio se presentó en la Anmat para autorizar la vacuna en la Argentina. “Obviamente está presentando la documentación de todos los estudios que se han hecho. Si lo consiguieron en Inglaterra es que tienen toda la fase”, agregó.
Tras dos meses de seguimiento, la farmaceútica @moderna_tx solicita comercializar su vacuna. https://t.co/xg64S0HuYk pic.twitter.com/m2B62FsqqE
— Telégrafo (@telegraficos) November 30, 2020
“Es una buena noticia”, señaló el funcionario en declaraciones a radio Rivadavia, y además agregó que, “en general, todo lo que se está haciendo es una cuestión más rápida de la autorización por la situación pandémica”.
Consultado sobre los tiempos del trámite y controles científicos, el ministro explicó que “la demora depende de lo que presenten”.
“Todas las agencias regulatorias tienen el mismo canon, las mismas exigencias, y son duras”, concluyó González García al respecto.
Previsiones en caída
En las últimas horas la compañía alegó problemas en la cadena de suministro de las materias primas para elaborar las vacunas en las condiciones necesarias y anunció que su producción inicialmente estipulada se verá reducida de manera considerable.
La noticia se conoció luego de que el Reino Unido anunciara la autorización de este fármaco y de que la UE haya comunicado que prevé aprobarlo el próximo día 29 de diciembre.
Pfizer tenía prevista una primera partida de 100 millones de vacunas para los países con los que ha firmado un contrato de distribución. Su vacuna fue la primera en ofrecer una cifra de eficacia de más del 90— gracias a un ensayo con unos 44.000 participantes y 170 contagios entre ellos.
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